协会成立于2008年11月15日，接受湖南食品药品监督管理局和湖南省民政厅的业务指导和监督管理。由全省范围内从事医疗器械生产、经营、研发、使用、产品检测、认证咨询以及教育的企事业单位，自愿组成的行业性、非营利性的社会团体。