协会系浙江省内从事医疗器械的生产、经营企业、院校、科研、检验和临床单位等独立的社会组织和自然人参加的自愿组成并依法登记成立的全省性的行业组织，1993年12月31日经浙江省民政厅批准。协会接受党建领导机关浙江省经济和信息化委员会、社会团体登记管理机关浙江省民政厅的业务指导和监督管理。同时接受浙江省商务厅、浙江省科学技术厅、浙江省卫生和计划生育委员会、浙江省食品药品监督管理局的业务指导。